Mint egy speciális orvosi fogyóeszközgyár, amely több mint három évtizedes gyártási tapasztalattal rendelkezik, a Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. infúzióval kapcsolatos fogyókat tervez, amelyek megfelelnek a kórházak, intenzív osztályok és klinikai ellátási intézmények kritikus igényeinek világszerte. A miInfúziós kategóriajelenleg három fő termékvonalat fed le: az eldobható központi vénás katéter behelyezési tálcát, az eldobható heparin kupakot és az eldobható háromirányú zárókulcsot. Minden terméket szigorú minőségellenőrzés alatt terveznek és gyártanak egy 110 000 m²-es 100 000-es osztályú tiszta szoba környezetben, megfelelve az ISO 9001 minőségirányítási szabványoknak, és rendelkezik CE tanúsítvánnyal az európai piacokra, valamint FDA elismeréssel az Egyesült Államok piacán. Akár kórházi beszerzési osztály, akár globális orvosi készülék forgalmazó vagy, a miTermékkínálatmegbízható teljesítményt, nyomon követhető sterilitást és következetes méretpontosságot kínál minden tételnél.
A központi vénás hozzáférés az egyik leggyakrabban végzett invazív beavatkozás a kritikus ellátásban, az érzéstelenítésben és az onkológiában. A jól összeszerelt behelyezési készlet lerövidíti az eljárási előkészítési időt, csökkenti a szennyeződés kockázatát, és szabványosítja a klinikai munkafolyamatot mind a tapasztalt klinikusok, mind a képzési személyzet számára. AEldobható központi vénás katéter behelyezési tálcaA SuJia Medical által szállított egy teljesen előre csomagolt, steril tálca, amely minden szükséges alkatrészt összegyűjt egy biztonságos és hatékony központi vénás katéter (CVC) elhelyezéséhez egyetlen, nyitott készülékbe.
Egy teljes CVC beillesztési tálca általában a következő alkatrészeket integrálja, amelyek mindegyike külön-külön ellenőrizhető méret- és anyagmegfelelés szempontjából, mielőtt a végleges csomagba zárnák:
Egy többlumenes központi vénás katéter, amelyet orvosi minőségű poliuretánból (PU) vagy szilikonból készítettek, kiváló rugalmasságot és hajlítást biztosít testhőmérsékleten. A leggyakrabban elérhető lumen-konfigurációk közé tartoznak az egy-, dupla- és háromlumenes kialakítások, amelyek francia méretei 5 Fr-től 9 Fr-ig terjednek. A katéter felületén antimikrobiális bevonat (klórhexidin/ezüst-szulfadiazin impregnáció) lehet a katéterrel kapcsolatos vérfertőzés (CRBSI) kockázatának csökkentése érdekében.
Egy bevezető tű, általában 18G, echogén hegymintával ultrahang által vezetett behelyezéshez. A vékony falú rozsdamentes acél szerkezet alacsony ellenállással lehetővé teszi vénás vér aspirálását, megerősítve az ér beáramlását a vezetővezeték előrehaladása előtt.
Egy J-tipű vezetővezeték (Seldinger huzal), általában 0,032 vagy 0,035 hüvelyk átmérőjű, 60 cm hosszú, egy védőtekercses tartályban helyezkedik el. A rugalmas J-hegy vénás íveket navigál anélkül, hogy traumatizálná az érfalat.
Egy érdilatátor fokozott méretben, hogy előre táguljon a bőr alatti szövetet és az érbelépési pontot a katéter előrelépése előtt. A dilatátorok merev, orvosi minőségű polipropilénből készülnek a sima, kontrollált behelyezés érdekében.
Egy szike vagy lancett kis bőrmetszéshez, ha a hozzáférési hely anatómiája szükséges.
Steril függönyök, törölközők és egy fenestrált mezőfüggöny, hogy a steril teret a behelyezési hely körül alakítsd ki.
Steril kesztyűk, amelyek a standard klinikai méretekhez párosíthatók.
Egy vagy több fecskendő (általában 5 mL és 10 mL), amelyeket helyi érzéstelenítő beadáshoz, véraspirációhoz és öblítéshez használnak.
Varrásanyag, valamint egy rögzítő eszköz vagy statlock, amely stabilizálja a katétert a bőrfelületen a behelyezés után.
Egy vagy többEldobható heparin kupakokelőre betöltve minden katéter lumenhubra, hogy fenntartsák a lumenáteret és zárt rendszert tartsanak a használatok között.
A CVC behelyezési tálca olyan betegek számára ajánlott, akik a következők bármelyikére van szükség: teljes parenterális táplálkozás (TPN) beszedés, hemodinamikai monitorozás központi vénás nyomásméréssel (CVP), vazoaktív gyógyszerek vagy magas oszmoláritású gyógyszerek beadása, amelyek nem kompatibilisek a perifériás vénákkal, gyors, nagy térfogatú folyadékreuszcitáció, hosszú távú antibiotikumkezelés és vesepótló (RRT) hozzáférés. Gyakori beágyazási helyek közé tartozik a belső nyaki véna, a kulcscsontcsont alatti véna és a combvéna, amelyek mindegyike specifikus anatómiai szempontokat hordoz, amelyek befolyásolják a tálca komponensek kiválasztását.
A páciensek számára, amelyeket áthelyeztekFájdalomkezelésvagyÁltalános érzéstelenítésProtokollok, amelyek a központi vénás hozzáférést biztosítják, amely közvetlenül integrálódik a műtőkben és intenzív osztályokon jelen lévő szélesebb invazív monitorozási és gyógyszerszállítási ökoszisztémába.
Kateter anyag: poliuretán (PU), testhőmérséklet-lágyító fokozat, part keménység 80A–95A; vagy szilikon hosszabb időtöltési igényekhez.
A katéter hossza: szabványos 16 cm-től 30 cm-ig a behelyezési helytől és a beteg anatómiájától függően. A katéter testén található fokozatos centiméteres jelölések lehetővé teszik a mélységszabályozást.
Radiopáciaság: a katéter egy báriumszulfát radiopaque csíkot tartalmaz, amely teljes hosszig fut, és amely szabványos fluoroskópos képalkotás alatt látható standard mA beállításoknál.
Munkanyomás: minden lumen minimum 300 psi öblítési nyomásra van minősítve, szivárgás vagy lumen-összeomlás nélkül.
Vezetővezeték: 0,032" vagy 0,035" átmérőjű, rozsdamentes acél vagy nitinol mag, PTFE bevonat alacsony súrlódású előrelépéshez, hossz 45 cm vagy 60 cm.
EO sterilizációs ciklus: minden alkatrészt etilén-oxiddal (EtO) sterilizálnak, validált Sterilitási Biztonsági Szinttel (SAL) 10⁻⁶, megfelelve az ISO 11135 követelményeknek.
Tartaléki idő: 3-5 év, érintetlen, dupla hámozású csomagolásban, 30°C alatti környezeti hőmérsékleten, 70% alatti relatív páratartalomban tárolva.
Kötetnyomonyság: minden tálca tartalmazza a teljes tételszámot, gyártási dátumot, lejárati dátumot és UDI vonalkódot, hogy megfeleljen a globális eszközkövető előírásoknak.
Ultrahanggal kompatibilis tű: az introducer tűvégén lévő echogén csiszoló mintázat az ultrahang sugár energiáját diffuszálja, hogy fényes visszaverődési artefaktut hozzon létre, lehetővé téve a tű valós idejű vizualizációját még meredek behelyezési szögekben is. Ez csökkenti a tűáterlések és az artériás szúrás esetek számát.
Törőellenes lumenépítés: a katéter bizonyos modellek katéter falában egy héli drótmegerősítést alkalmaz, amely megakadályozza a lumenösszeomlást magas infúziós nyomás alatt vagy anatómiailag szűk terek, például a kulcscsontcsont alatt.
Két oldalú hub színkódolt lumen portokkal: minden lumen hub és hosszabbító vonal színkódolt a nemzetközi egyezmények szerint (proximal/barna, mediális/kék, distal/fehér), így az ápolók azonnal felismerhetik az infúziós útvonalakat anélkül, hogy vonalakat követnének.
Simahegyű tágulós kúposodás: a dilatátorvég profilja matematikailag optimalizált kúpos szöget követ, amely minimalizálja a szöveti sérüléseket, miközben elegendő tágulást biztosít ahhoz, hogy a katéter elfogadható anélkül, hogy az ér belépő pontja elszakadna.
Előre betöltött öblítő fecskendők: több konfiguráció is magában foglalja az előre kitöltött normál sóoldatos fecskendőket, ami csökkenti az előkészítési lépéseket és a levegő bejutásának kockázatát a lumen-előkészítés során.
Zárt rendszeres kialakítás: a gyárban összeszerelt kupakok a lumen-hubokon zárt belső környezetet tartanak fenn az első klinikai használatig, csökkentve a szennyeződés kockázatát a kicsomagolás és a lefedés során.
A heparin kupak, más néven injekciós sapka vagy infúziós kupak, egy kis, de működésileg kritikus része bármely érrendszeri hozzáférési eszköznek. Az intravaskuláris katéter vagy tű nyitott végét zárja az infúziós epizódok között, heparin záróoldatot tart a katéter lumenében a trombotikus elzáródás megelőzése érdekében, és tűmentes vagy tűhozzáférésű portot biztosít az ismétlődő gyógyszeralkalmazás alkalmazásához anélkül, hogy katéter lecsatlakoztatnák kellene. AEldobható Heparin sapkaa SuJia Medical által gyártott modellek minden szabványos Luer-lock és Luer-slip katéter hub konfigurációt kiszolgálnak, beleértve a perifériás IV-katétereket, központi vénás katétereket, PICC vonalakat és port tűket.
A heparin kupak testét orvosi minőségű polikarbonátból (PC) vagy akriloniril-butadién-szttirolból (ABS) formálják a klinikai hőmérsékleti tartományban történő méretstabilitás érdekében. A belső szevény átszúrt vagy hasított szilikon korong, amely újrazárhatóságot biztosít a szabványos 20G–22G tűhozzáféréshez, vagy tűmentes változatokban pozitív elasztomer membránt, amely lehetővé teszi a fecskendővég bekapcsolását tű nélkül. A külső felület sima és vakusztól, így kényelmes, egykézes kezelést lehetővé tett, ha steril kesztyűt viselnek.
Belső primerezési térfogat: 0,06 mL és 0,20 mL között a modellgeometriától függően. Az alacsony holttér-alapú tervek minimalizálják a szükséges heparin oldat mennyiségét, és csökkentik a gyógyszerhígítást a heparin zárról a gyógyszerinfúzióra való átmenet során.
A nőstény Luer csatlakozó precíziós formázással van ISO 80369-7 dimenziós tűréshatárok szerint, biztosítva a biztonságos, csepegés nélküli csatlakozást a szabványos férfi Luer katéter hubokhoz. A menet bekapcsolódási és leszakadási erőt az ISO 80369-7 mechanikai előírásai szerint teszteljük, hogy megakadályozzák a véletlen elszakadást a betegmozgás során.
A heparin sapkákat minden osztályi és intenzív ellátási intézményben használják, ahol rövid vagy hosszú távú érrendszeri eszköz van, és időszakos öbítést és karbantartást igényel. Konkrét indikációk a következők:
Perifériás IV katéter fenntartása a tervezett gyógyszeradási körforgalom között általános osztályokon, gyermekosztályokon és nappali sebészeti központokban.
A központi vénás katéter lumenfedése többlumenes használat közben, aEldobható központi vénás katéter behelyezési tálcahogy befejezzük a zárt infúziós áramkört.
PICC vonal karbantartása onkológiában és hosszú távú otthoni ápolási intézményekben, ahol a katéterek heteken vagy hónapokig is maradhatnak.
Arteriális vonal fenntartása, ahol nem heparin öblítő változatot választhatnak a szisztémás antikoagulációs hatások elkerülése érdekében.
Integrációháromirányú állítócsőtöbb gyógyszeres infúziós összeállításokban, amelyek gyakoriak az intenzív osztályokon és az altatás utáni ellátási osztályoknál.
Újratömítési ciklusok: a szilikon orrnyel legalább 100 egymást követő tűbehatolás esetén pozitív folyadékzárat tart fenn szivárgás vagy mag nélkül. Ez meghaladja a tipikus klinikai pótlási ütemtervet, amely intézményi protokollok szerint 72–96 óránként történik.
Folyadékszivárgás teszt: minden kupakot 45 psi (310 kPa) belső nyomáson vizsgálnak, látható szivárgás vagy deformáció nélkül, megfelelve az ISO 15223 és az EN 1707 Luer kiegészítők követelményeinek.
Baktériumi akadályteszt: az összeszerelt kupakot szabványosított baktériumi szuszpenzióval (Brevundimonas diminuta) vizsgálják, hogy megerősítse, hogy a szevény normál használati körülmények között megakadályozza a mikrobiális bejutást, ezzel igazolva az ISO 11607 steril akadály követelményeinek megfelelését.
Heparin kompatibilitás: belső anyagokat HPLC kvantifikációval tesztelnek heparin adszorpcióra. Az adszorpciós arányokat a teljes heparinkoncentráció 5% alatt kell tartani egy 10 IU/mL nátrium-heparin oldatban, statikus érintkezési körülmények között 37°C-on 24 órán át, biztosítva, hogy a bejutott heparin zár koncentrációja klinikailag hatékony legyen.
Sterilitás: a kupakokat egyénileg sterilizálják egy-egy hámlasztó tasakban, SAL 10⁻⁶ értékkel. Minden táska megjeleníti a tételszámot, gyártási dátumot, lejárati dátumot és UDI kódot.
Latexmentes: minden kontaktanyag latexmentes, így kiküszöböli az I típusú túlérzékenységi reakciók kockázatát latexallergiás betegeknél, és megfelel a nemzetközi latexmentes címkézési követelményeknek.
Pozitív elmozdulási mechanizmus (kiválasztott modellek): a pozitív elmozdulási változat kis mennyiségű folyadékot juttatnak a katéterbe a katéterbe, ami aktívan megakadályozza a vér visszaáramlását a katéter végébe. Ez megszünteti a fibrin hüvely kialakulásának és a katéter elzáródásának egyik fő mechanizmusát, csökkentve a katéter deklotálásával járó szopási terhelést.
Előre kitöltött heparin oldat opció: bizonyos piaci változatokat előre feltöltenek 100 IU/mL vagy 10 IU/mL heparin sóoldattal, azonnali használatra alkalmas ágy melletti keverés nélkül, csökkentve az előkészítő hibákat és megtakarítva az ápolási időt.
Vizuális áramlásjelző: egy átlátszó kupak test lehetővé teszi az ápolók számára, hogy vizuálisan igazolják a folyadék jelenlétét és a buborékmentes előkészítést a csatlakozás előtt, csökkentve a légembólia kockázatát magas áramlású klinikai helyzetekben.
Színkódolt sapkatestek: többféle színben elérhetők, amelyek a klinikai útvonalhoz (artériás vagy vénás kontra érrendszer) vagy kiegyenlítési koncentrációhoz kapcsolódnak, elősegítve az első pillantással történő differenciálódást az ágy melletti nagy érzékenységű egységekben.
Sima fertőtlenítő felület: a kupak külső része mentes a patogozó repedéseitől, ami összhangban van a CDC központi vezeték karbantartási irányelvei szerinti szabványos 70%-os izopropil-alkohol mintázatával.
A háromirányú zárógomb egy áramlásvezérlő szelep, amely lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy több folyadékútvonalat is egyetlen érrendszeri hozzáférési ponthoz kapcsoljanak, irányítsák az áramlást az infúziós vonalak között, vegyenek vérmintákat vonal leszakítás nélkül, és bolus gyógyszeradagokat adjanak be egy folyó infúziós áramba. Az intenzív osztályon, a műtőn és a sürgősségi orvosi ellátásban stopcockokat használnak sokasági összeszereltségekben, hogy öt vagy több egyszerre bekövetkező gyógyszerinfúziót kezeljenek. AEldobható háromirányú zárókaszkájoproducerként SuJia Medical'sInfúziós termékvonalmegfelel ezeknek a nagy tétű környezeteknek a pontossági és megbízhatósági követelményeinek.
A zárókaszka test átlátszó, orvosi minőségű polikarbonátból injektált, lehetővé téve a folyadékáramlás, a légbuborék jelenlétének és a szelep testén belüli vérvisszapattanás vizuális vizsgálatát. A forgó dugó (luer dugó vagy kavannyél) színes polipropilénből van formálva a tapintható és vizuális helyzetfelismerés érdekében. A dugó egy pontosan szabályozott íven keresztül forog egy letiltott vezérműtengely mechanizmus segítségével, amely hallható és tapintható kattanást ad ki mindhárom stabil áramlási pozícióban: teljesen nyitva, kétirányú elterelésben és teljesen zárva.
Három nőstény Luer-zár portot 90°-os intervallokkal (T-konfiguráció) vagy 120°-os intervallokkal (Y-konfiguráció modelltől függően) helyeznek el. Minden port elfogad egy szabványos hím Luer csatlakozót, egy fecskendőhegyet vagy előre rögzített hím Luer kupakot. A port meneteket ISO 80369-7 tűréshatárok szerint megmunkázták, hogy szivárgás nélküli kapcsolódást biztosítsanak minősített munkanyomásnál.
A szeleptest holttere (belső térfogata) a háromportos geometria alapján a lehető legkicsibbre van tervezve, jellemzően 0,07 mL és 0,15 mL között. Ez minimalizálja a gyógyszerátvitelt az infúziós útvonal kapcsolók között, amelyek kritikus paraméterek az érzéstelenítésben és a vazoaktív gyógyszerkezelésben, ahol a koncentrációs hibák közvetlen hemodinamikai következményekkel járnak.
Anesztézia kezelése: olyan eljárások során, amelyek szükségesekÁltalános érzéstelenítés, a záróhúzók az infúziós pumpákat kötik össze, amelyek propofolt, remifentanilt és izomrelaxánsokat szállítanak a beteg infúziós vonalához, miközben megőrzik a sürgősségi bolus szerek beadását egy dedikált oldalsó porton keresztül.
Intenzív osztály többgyógyszeres infúzió: Az intenzív osztályon dolgozó ápolók állítják be a stopcock sokaságokat, hogy a vazopresszorokat, nyugtatókat, fájdalomcsillapítókat és fenntartó folyadékokat egy strukturált, jól címkézett infúziós egységbe konszolidálják, csökkentve a vonal összekeveredésének kockázatát.
Hemodinamikai megfigyelés: az artériás vonalakon lévő stopcockok lehetővé teszik a klinikus számára, hogy nulla a nyomásátalakítót (a transzduktort a légkörhöz kötve a stopcock leállított helyzetén keresztül), és artériális vérgáz (ABG) mintákat vegyen anélkül, hogy megzavarná a folyamatos nyomáshullám-áramkört.
Műtét utáni fájdalomkezelés: elasztomer pumpákkal és epidurális katéterekkel kombinálva, amelyeket a következőképpen használnakFájdalomkezelési protokollok, a zárócsákon bolus kiegészítése szivattyú leválasztása nélkül is lehetővé teszi.
Gyermek- és újszülöttek használata: az alacsony holtteres stopka-kulcsok különösen fontosak az újszülötti intenzív osztályokban, ahol az összes infúziós mennyiséget milliliter/órában mérik, míg a belső holtterek mennyisége jelentős arányt képvisel a teljes gyógyszerbejuttatásban.
Vérvétel: a zárókanál harmadik portja lehetővé teszi a fecskendőalapú véreltávolítást egy artériás vagy vénás vonalból, miközben a fő infúzió a másik két nyíláson keresztül folytatódik, megszüntetve az ismétlődő vénapszórákat, csökkentve a beteg kényelmetlenségét és a fertőzésnek való kitettséget.
Munkanyomás: a szeleptest szerkezetének névleges replőnyomása legalább 400 kPa (58 psi) statikus sóoldat töltés esetén, szivárgás vagy deformáció nélkül. A dinamikus nyomásvizsgálat 300 kPa-nál szimulált szivattyúvezérelt infúzió során megerősíti a tartós zárást reális klinikai áramlási sebességeknél.
Áramlási sebesség: a belső fúra átmérőjét úgy méretezik, hogy a nyitott pályán keresztül elérje a minimális 1 500 mL/h áramlási sebességet egy 150 cmH₂O indító nyomásgradiens mellett, ami támogatja a nagy áramlású helyzeteket, például a gyors térfogat-újraélesztést.
Forgásnyomaték: a gyertya működtetési nyomatékát úgy kalibrálják, hogy 0,05–0,25 N·m között legyen, ami elegendő ellenállást biztosít ahhoz, hogy megakadályozza a véletlen pozícióváltást a betegkezelés vagy a vonal manipulálása során, miközben kesztyűs, nedves kézzel is működtethető.
Kémiai ellenállás: a polikarbonát testet és a polipropilén dugót egy gyakori infúziós gyógyszerek panelje, köztük heparin, dopamin, norepinefrin, káliumklorid és nátrium-bikarbonát ellen tesztelik, 72 órás érintkezés során 37°C-on, dimenzióváltozás, színváltozás vagy szivárgás nélkül, amely meghaladná az alapértéket.
Luer csatlakozás megtartási erő: a női Luer-zár menetek megtartják a rögzített hím Luer csatlakozást legalább 15 N húzóerő elválasztó erővel, megfelelve az ISO 80369-7 húzási szilárdsági követelményeinek.
Sterilitás: a stopka-csapokat EtO-sterilizálják egyedi hámozózsákokban vagy szalagos csomagolásban az ISO 11135 szerint, SAL 10⁻⁶ mérettel. A csomagolás tartalmaz szárazítót a hosszabb tárolás során a páratartalom-szabályozáshoz.
Áramlási irányjelzők: a gyapó testén és a szelepházon lézerrel vésett vagy formázott nyilak közöltetik minden portnak mindhárom luer pozíciójában, csökkentve a kezelő hibáit a gyors klinikai összeszerelés során.
Manifold kompatibilitás: a zárkasz kompatibilis a műtőben használt szabványos sokaszcsőrúd-összeállításokkal, lehetővé téve, hogy hat vagy több zárkaja lineáris tömbbe szerelhető legyen közös hátlaprögzítővel.
360°-os forgatható csatlakozások: minden Luer port bármilyen szögletes megközelítésből fecskendőt vagy vezetékcsatlakozót kaphat, csökkentve a kábelfeszültséget az infúziós vezetékeken, amelyek nyugtalan vagy áthelyezett betegekhez csatlakoznak.
Integrált hosszabbító cső opció: kiválasztott konfigurációk tartalmazzák az előre csatlakoztatott 10 cm-től 100 cm-ig terjedő rugalmas hosszabbító vonalat egy porton, megszüntetve a csatlakozási pontot, csökkentve az infúziós vonat teljes holtterét, és fizikai távolságot biztosítva a katéter hubjától, hogy megakadályozza, hogy az infúziózsák súlyterhelése közvetlenül a katéterhez jutjon.
Átlátszó test áramlás vizualizációjához: a klinikusok közvetlenül megfigyelhetik a folyadékoszlopot a stopka-testben, hogy megerősítsék a megfelelő áramlásirányt, észleljék a levegő felhalmozódását, és figyeljék a vérvisszapattanást a mintavétel közben anélkül, hogy bármilyen vonalat elszakadnának.
Nem refluxos fogantyú kialakítás: a letiltott dugómechanizmus biztosítja, hogy a fogantyú ne ne álljon két pozíció között, kiküszöbölve a részleges nyitott állapotok kockázatát, amelyek lehetővé tennék a gyógyszer akaratlan keresztáramlását az infúziós útvonalak között.
Alacsony kivonható anyag-profil: a polikarbonát testet az USP VI. osztályú és ISO 10993 biokompatibilitási szabványok szerint minősített minősítésből választják, a kinyerhető szintek pedig a tervezett kontaktidőszak alatt a toxikológiai küszöbértékek alatt igazoltak.
Koordináció a heparin zárrendszerekkel: vérmintázás vagy gyógyszerbolus után a vérnek vagy koncentrált szernek kitett stopcock portot azonnal frissEldobható heparin sapka, amely helyreállítja a zárt rendszert és megelőzi a katéter trombózisát a kitett portnál.
Az ezen az oldalon leírt három infúziós termék mind a SuJia Medical fő létesítményében készül, amely a Zhenxing út 168. szám alatt található, Jiaxing, Zhejiang, Kína. A létesítmény az orvostechnikai eszközök gyártására specializált ISO 13485 minőségirányítási rendszerek szerint működik, egy 100 000-es osztályú (ISO 8. osztály) tiszta szoba összesen 110 000 m²-es területet szolgál ki, amely minden kritikus formázási, összeszerelési és csomagolási műveletet kiszolgál. A SuJia Medical az első kínai vállalatok között volt, amelyek átesettek az NMPA (Nemzeti Orvosi Termékek Hivatal) GMP pilot elfogadási ellenőrzésén, amely egy megfelelőségi mércét állított fel, amelyet a vállalat már több mint két évtizede tart.
A vállalat több mint 80 kiadott szabadalommal rendelkezik termékportfóliójában, beleértve a katéter anyag összetételét, a szelepgyapó geometriáját és a steril csomagolástervezést is beavatkozó innovációkat. Egy aktívKutatási és fejlesztési programegyüttműködik a Zhejiang Egyetem–SuJia Polimer Orvosi Eszközök Közös Kutatólaboratóriumával, biztosítva, hogy az anyagtudomány gyártási előrelépései közvetlenül termékfejlesztésekké kerüljenek.
Nemzetközi piacokon a SuJia Medical megszerezte az EU orvosi eszköz-szabályozásának (MDR) előírásai szerint CE jelölést, és FDA 510(k) engedélyeket tart fenn az érintett termékkategóriák számára, támogatva a forgalmazást több mint 30 országba és régióba több mint 100 globális együttműködési partneren keresztül. A nemzetközi értékesítési részleg elérhető a global@zjsj.com.cn-es telefonszámon vagy telefonon a +86-573-82222666-on.
Vásárlók és beszerzési vezetők, akik műszaki adatlapokat, sterilitási ellenőrzési jelentéseket, biokompatibilitási összefoglalókat vagy szabályozási dokumentációs csomagokat keresnek bármely termékre vonatkozóan aInfúziós kategóriabátorítjuk a kérdezések benyújtására aKapcsolatfelvételi oldal. Testreszabott csomagolási formátumok, privát címkés opciók és OEM gyártási szolgáltatások elérhetők, minimális rendelési mennyiségi megállapodások mellett.
A SuJia Medical termékportfóliója messze túlmutat az infúziós fogyókon túl. Az alábbi kapcsolódó kategóriák közös alkalmazási környezeteket osztanak meg — műtők, intenzív osztályok és kórházi osztályok — az itt leírt infúziós termékekkel, és gyakran együtt szerezik be a klinikai osztály fogyasztható készletét.
AÁltalános Érzéstelenítés kategóriájaFedi a légzőáramköröket, endotracheális csöveket, gégemaszkokat és az érzéstelenítő gépszűrőket, amelyek közvetlenül érintkeznek a légútkezelési fázissal bármely sebészet esetén, amely a CVC tálcák és a zárhúzók által támogatott érrendszeri hozzáférést igényli.
ARegionális anérzéstelenítés kategóriájaTartalmaz epidurális készleteket, gerinctűket és idegblokkoló tálcákat, ahol az epidurális katéter hubjai heparin kupak lezárása szabványos gyakorlat a katéter átpitőképességének védelmére a bolus adagok között.
AMegfigyelési kategóriamagában foglalja invazív nyomásátmérő készleteket, betegfigyelő kábeleket és mintavételi vonalakat, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a stopcock-kal felszerelt artériás és központi vénás nyomásmérő áramkörökhöz, amelyeket ebben a cikkben leírtak.
AFájdalomkezelés kategóriájaelasztomer szivattyúkat és beteg által irányított fájdalomcsillapító (PCA) rendszereket kínál, amelyek kimeneti vonalai általában egy állókatos portnál végződnek, amely a beteg infúziós szerkezetébe integrált.
AÁpolási kategóriaTartalmaz sebápolást, húgykatéterezést és beteghigiéniai fogyamódokat, amelyek kiegészítik az infúzióval kapcsolatos termékeket a hosszabb kórházi tartózkodás során.
A teljes SuJia Medical eszközkínálatáról részletes információk elérhetők aTermékáttekintési oldal. A vállalat hátterét, a tanúsítási előzményeket és a vállalati társadalmi felelősségvállalási kezdeményezéseket részletezzük aRóla szóló oldal.
