Professzionális kínai orvosi eldobható üzemként, amely egyszer használható orvosi eszközök kutatásával, fejlesztésével és gyártásával foglalkozik, átfogó ápolási termékkínálatot szállítunk kórházaknak, klinikáknak és egészségügyi beszerzési csapatoknak világszerte. A miÁpolási kategóriaTartalmazza a légzőszervi ápolás, intravénás infúziókezelés, újszülöttellátás és szülés utáni felépülés során használt létfontosságú ágy melletti eszközöket. A termékvonal minden terméke szigorú minőségellenőrzési szabványok szerint készül, megfelel az ISO 9001, CE és NMPA GMP előírásoknak, és úgy tervezték, hogy csökkentse a keresztszennyeződés kockázatát, miközben javítja a klinikai személyzet eljárási hatékonyságát.
1992-ben alapították, székhelye Jiaxingban, Zhejiang tartományban, Kínában, több mint 110 000 m²-es Class 100 000 tiszta helyiséget üzemeltet, több mint 180 profi technikust foglalkoztat, és több mint 80 regisztrált szabadalommal rendelkezik. Éves exportbiztosítással 30+ országban és régióban hosszú távú ellátási partnerségeket alakítottunk ki kórházakkal és forgalmazókkal Európában, Észak-Amerikában, Délkelet-Ázsiában és a Közel-Keleten. További információk aRólunkoldalunkat vagy látogassák meg aKutatás-fejlesztési központ áttekintéseHogy megértsük folyamatos innovációs filozófiánkat.
AEldobható légzőszervi szívó katéteregy egyszeri használatú, steril cső, amelyet a szájüregből, orrjáratból vagy csőcsőből származó váladékok, nyálka és váladékok biztonságos aspirálására terveztek. Széles körben alkalmazzák intenzív osztályokon, műtét utáni felépülő szobákon és általános osztályokon, ahol a betegek eszméletvesztés, intubáció vagy légzési zavar miatt nem tudják önállóan kitisztítani légútjukat.
A katéter orvosi minőségű PVC-ből (polivinil-klorid) vagy puha szegmensű termoplasztikus elasztomerből készül, amelyet rugalmassága, sima belső falfelülete és alacsony súrlódási együtthatója miatt választanak. A cső lekerekített vége minimalizálja a nyálkahártyák sérülését a behelyezés során, míg az átlátszó test valós idejű vizuális monitorozást tesz a váladék térfogatára és színére — ami kritikus klinikai mutató a fertőzés vagy vérzés értékelésében. A disztális végnél több oldali lyuk javítja a szívófedetet és megakadályozza a csúcs elzáródását.
Francia méretekben érhető el Fr6-tól Fr18-ig terjedő (kb. 2,0 mm és 6,0 mm külső átmérő), és a cső mind gyermek, mind felnőtt betegek számára alkalmas az orr-, száj- és légcsőszívó eljárások során. Minden egységet egy-külön csomagolnak egy lehúzható steril tasakba, és EO (etilén-oxid) sterilizálják. A tartaléki idő általában a gyártástól számított öt év, ajánlott tárolási körülmények között (25°C alatti hőmérséklet, távol a közvetlen napfénytől és a nedvességtől).
Műszaki megfelelőségi szempontból a terméket az ISO 10555 (intravaskuláris katéterek) referenciaszabványként és az egyesedésű szívókatéterekre vonatkozó országos szabványoknak (Kínában YY/T 0341) megfelelően gyártják. Minőségbiztosítási rendszerünk ISO 13485:2016 szabvány szerint tanúsított, és exportváltozataink CE jelölést (MDD/MDR IIa osztály) viselnek. A kórházak, akik ezt a terméket szerzik be, a steril, egyszer használható kialakítás előnyei, amelyek megszüntetik az újrafeldolgozási infrastruktúra szükségességét, miközben csökkentik a HAI (egészségügyi fertőzéshez köthető fertőzés) terjedési kockázatát.
Azokban a létesítményekben, amelyek zárt körű szívót igényelnek — különösen gépesen szellőztetett betegek esetén — szintén biztosítjuk a következőketEldobható zárt szívókatéter, amely fenntartja a lélegeztető áramkör integritását a szívóeljárások során, csökkenti az aeroszol-kitettséget, és a fertőzési ellenőrzési irányelvek szerint ajánlott COVID-19 és más légi kockázatú betegek számára.
AInfúziós és transzfúziós nyomászsákegy pneumikusan működtetett külső kompressziós eszköz, amely az intravénás folyadékok, vértermékek vagy kontrasztanyagok szállítási sebességét növeli a gravitációs csepegéssel elérhető áramlási sebességen túl. Alapvető eszköz trauma újraélesztésében, gyors térfogatpótlásban, sebészetben és sürgősségi orvoslásban.
A nyomászsák egy külső burkolatból áll, amely orvosi minőségű oxfordi nejlon vagy poliészter anyagból készült, egy belső léghólyagból (amely hőplasztikus poliuretán (TPU) fóliából készült, egy kalibrált nyomásmérőből (manométerből), egy kézi izzószivattyúból egyirányú szeleppel, valamint egy gyorskioldható nyomásszelepből. A külső tasakban szabványos 500 mL és 1000 mL-es infúziós vagy vérzsákok találhatók, amelyeket tartózáras (tépőzáras) zárószalagokkal vagy cipzárral rögzítenek modellváltozattól függően. A belső léghólyag egyenletesen osztja el a kompressziói erőt az infúziózsák teljes felületén, elkerülve a helyi nyomáspontokat, amelyek eltörhetik a zsákot vagy egyenetlen áramlást okozhatnának.
Az integrált nyomásmérő egyértelműen mmHg-ben (0–300 mmHg) fokozatosan látható, lehetővé téve a klinikai személyzet számára, hogy pontosan tartsa a célnyomást — általában 200–300 mmHg gyors újraélesztéshez, a szabványos klinikai protokollok szerint. A kézi izzó szivattyú gyors felfújást tesz lehetővé, míg a gyorskioldó szelep azonnali dekompressziót és zsákcserét tesz lehetővé. A külső burkolaton lévő átlátszó ablakok lehetővé teszik az infúziós zsák töltési szintjét ellenőrizni anélkül, hogy eltávolítanák az eszközt.
Anyagbiztonsági szempontból minden olyan alkatrész, amely érintkezik az infúziós zsák felületével, mentes a DEHP-től (di(2-etilhexil) ftalát) és latextől, így kiküszöböli a szenzitizációs kockázat, és biztosítja a kompatibilitást az összes szabványos infúziózsák filmmel. A termék újrahasználható, és ismétlődő autokláv sterilizációra (121°C, 15 perc) vagy alkoholalapú szerekkel történő fertőtlenítésre tervezték a kórházi protokollok szerint. Az egységeket tisztatérbe csomagolva, steril vagy nem steril konfigurációban szállítják a beszerzési igényektől függően.
Nyomásos infúziós zsák termékvonalunk kiegészíti a szélesebb körűtInfúziós kategóriaolyan megoldásokat, amelyeket kínálunk, amelyek tartalmazzák a szabványos és precíziós infúziós készleteket, hosszabbító csöveket, háromirányú állítóhúzókat, valamint IV szűrőket — lehetővé téve a beszerzési csapatok számára, hogy egyetlen validált gyártótól szerezzék be a teljes infúziókezelő rendszert.
AEldobható köldökzsinór bilincsegy egyszeri használati zárócsípő, amely közvetlenül a köldökzsinór kötésére és elzárására szolgál, megelőzve az újszülöttek vérveszteségét és minimalizálva az omphalitisz (köldökzsinórfertőzés) kockázatát. Az egyik legszélesebb körben használt és szabványosabb újszülöttellátó fogóeszköz a szülészeti osztályokban, szülészetekben és szülésznői intézményekben világszerte.
A bilincstest orvosi minőségű ABS (akrilonitril-butadién stirol) gyantából vagy polipropilénből injekciós öntésből készül, amelyet merevsége, kémiai stabilitása és biokompatibilitása miatt választottak. A szorító mechanizmus egy rakodózáras kialakítást alkalmaz, amely egyetlen lépéssel záródik és visszafordíthatatlanul záródik, megakadályozva a véletlen kioldást az alkalmazás után. A fogazott belső állkapocs felületek biztonságos fogást biztosítanak a köldökszöveten, fenntartva a zárkózást normál újszülött mozgás és kezelési körülmények között. A bilincsprofil lapos és alacsony profilú, hogy minimalizálja a friss gyermek számára a kellemetlenséget, és megkönnyítse a pelenka elhelyezését a szülést követő napokban.
A tipikus fizikai specifikációk közé tartozik a körülbelül 12–14 mm kapcsszélesség és az állkapocs nyílás, amely 8 mm-től 14 mm-ig terjedő zsinór átmérőre alkalmas, és szabványos, hipertrófikus zsinór megjelenéseket fed le. Minden egységet egy-külön csomagolnak egy lehúzható, steril hólyagosba csomagolva, és EO-val sterilizálják. Egy színkódolt azonosító rendszer (kérésre fehér, sárga vagy kék színben elérhető) segít a szülészeti személyzetnek megkülönböztetni az anyai és újszülöttek felszerelését, valamint a zsúfolt szülészeti osztályokon a csoportos terhelési rendszereket.
A termék szabályozási megfelelősége magában foglalja az ISO 10993 biokompatibilitás-tesztsorozatot (citotoxicitás, szenzitizáció, bőrön belüli reaktivitás), ISO 11135 (EO sterilizációs validáció), valamint az NMPA II. osztályú orvosi eszköz jóváhagyása szerinti regisztrációt. Európai kórházi beszerzésekhez elérhetők a CE-jelöléssel ellátott változatok. Gyárunk az első kínai orvosi eszközgyártók között volt, amelyek átléptek az NMPA GMP pilot elfogadási programon (2007), így minőségi infrastruktúránk az ágazat egyik legszigorúabban auditált intézménye.
Átfogó újszülött és szülés utáni ápolási ellátáshoz ezt a terméket gyakran közösen beszerezzük a mi termékeinkkel együttSzülés utáni vérgyűjtő, amelyet a szülés utáni vérzés mennyiségének mérésére és gyűjtésére használnak klinikai értékelés és nyilvántartás céljából — ez a termék kiegészíti újszülött- és anyai ellátási fogyóeszközök portfóliónkat.
AÁpolási kategóriaez a hét fő klinikai terméksorozat egyike, amelyet a Jiaxing gyárunkban gyártanak. A teljes ápolási kínálat jelenleg magában foglalja az eldobható légzőszerves szívó katétert, az eldobható zárt szívókatétert, az infúziós és transzfúziós nyomás alatti zsákot, az eldobható köldökzsinór-bilincset, valamint a szülés utáni vérgyűjtőt. Minden termék többféle konfigurációban és csomagolási specifikációban érhető el, hogy megfeleljen a kormányzati kórházi pályázatok, magánegészségügyi csoportok és nemzetközi forgalmazók beszerzési igényeinek.
Több klinikai osztályon történő beszerzési létesítmények esetében termékportfóliónk kiterjed aÁltalános altatásfogyóeszközök,Regionális érzéstelenítésKészletek,Megfigyelési kategóriakiegészítők,Fájdalomkezeléseszközök, ésOrvosi esztétikaeldobható eszközök — lehetővé teszik a konszolidált ellátási lánc menedzsmentet egyetlen ISO-minősített gyártóval. Üzemünk kétirányú minőségi rendszert tart fenn mind a hazai NMPA által regisztrált termékek, mind az exporttanúsított termékek (CE/FDA) számára, így a nemzetközi vásárlók bizalmat adnak a szabályozási nyomon követhetőségben.
Minden terméket a 100 000-es osztályú tisztatéri körülmények között gyártják, az ISO 14644-1 részecske-szennyeződés elleni szabványoknak megfelelően. A sorozati nyomon követési nyilvántartásokat legalább tíz évig a gyártás után vezetik, összhangban az MDR (EU) 2017/745-ös előírásoknak és a kínai nemzeti eszközkövető szabályozásoknak.
Függőlegesen integrált forrásbólKínai Orvosi Eldobható GyárÉvtizedes gyártási tapasztalat több beszerzési előnyt biztosít a kereskedelmi cégek közvetítőivel szemben. A közvetlen gyári árképzés csökkenti a földbevásárlási költségeket azáltal, hogy megszünteti a közvetítő árajánlatokat. Házon belüli kutatási és fejlesztési képességek — amelyeket aMakromolekula Orvosi Eszközök Közös Kutatás-Fejlesztési LaboratóriumA Zhejiang Egyetemmel együttműködve hozták létre – így rövidebb szállítási idővel tudunk teljesíteni OEM testreszabást, privát címkézést és termékmódosítási igényeket. Gyárunk 80+ regisztrált innovációból álló szabadalmi portfóliója a folyamatos műszaki fejlődést tükrözi, nem pedig a statikus termékvonalakat.
A minőségbiztosítást többlépcsős ellenőrzési protokollok támogatják, beleértve a beérkező nyersanyag-ellenőrzést, folyamatban történő statisztikai mintavételt (AQL 2.5 szabvány), a késztermék 100%-os szivárgásvizsgálatát, ahol alkalmazható, valamint a végső sterilitási biztosítási szintet (SAL) 10⁻⁶ minden EO-sterilizált termék esetében. Gyári audit támogatás elérhető beszerzési csapatok és szabályozási tanácsadók számára, akik helyszíni minősítési látogatást igényelnek.
Termékspecifikációk, sterilitási tanúsítványok, szabályozási dokumentáció vagy kereskedelmi árajánlat igényléséhez látogasson el a mi oldalunkraKapcsolatOldalt vagy keress minket közvetlenül a global@zjsj.com.cn-n. Exportcsapatunk, amely Jiaxingben, Zhejiangban található, egy munkanapon belül válaszol a nemzetközi megkeresésekre.
